关于止鼾器等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于止鼾器等产品分类界定的通知
国食药监械[2004]331号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将止鼾器等产品的分类界定通知如下：
一、非植入式止鼾器：作为II类医疗器械管理。
二、药粉吸入器：用于药粉的口腔吸入。作为I类医疗器械管理。
三、颈椎固定带：用于外伤后的固定。作为I类医疗器械管理。
四、光鼻器：用于治疗过敏性鼻炎。作为II类医疗器械管理。
五、排龈线：用于退缩牙龈组织及牙龈毛细血管止血和口腔组织出血时的止血。作为II 类医疗器械管理。
六、卵母细胞采集器：包含一个单腔穿刺针。作为II 类医疗器械管理。
七、胚胎移植管：用于将胚胎移植到宫腔内。作为II 类医疗器械管理。
八、囊胚培养液：用于体外授精的培养，提供胚胎细胞在各个时期的生长环境。作为III类医疗器械管理。
九、胚胎冷冻液：用于冷冻期及复苏期的胚胎。作为III类医疗器械管理。
十、精子处理洗涤液：用于体外授精中精子的洗涤。作为III类医疗器械管理。
十一、胃肠道造影显影剂：用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像。作为III类医疗器械管理。
十二、婴儿吸氧罩：用于婴儿在高压氧舱内呼吸纯氧。作为II类医疗器械管理。
十三、骨质疏松治疗系统：利用电磁螺线圈对患者的骨头进行物理治疗。作为II类医疗器械管理。
十四、快速过敏皮试仪：供临床用作青霉素等药物皮肤过敏反应的快速试验用。作为III类医疗器械管理。
十五、助眠器：用于帮助失眠患者入眠。作为II类医疗器械管理。
十六、IgG抗A抗体快速检测试剂盒：用于诊断新生儿溶血和黄疸发生机率和严重程度。作为III类医疗器械管理。
十七、尿微量白蛋白测试卡：采用胶体金法半定量测试尿中白蛋白，用于肾功能异常高危人群的筛选。作为III类医疗器械管理。
十八、检查灯：在检查室内用于医生对病人近距离检查时用作照明，不能用于手术室。不作为医疗器械管理。
十九、多功能试管架：不作为医疗器械管理。
二十、显微镜专用液晶显示器：不作为医疗器械管理。
二十一、阴冷理疗器：用于已婚女性性功能冷淡者使用。不作为医疗器械管理。
二十二、凹面镜近视防治仪：由一凹面镜及其框架等组成，用于锻炼睫状肌、预防近视等。不作为医疗器械管理。
二十三、微生物反应产物显色指示剂：微生物与不同地物反应会产生不同的产物，有的产物需外加显色剂来显色，显色剂的主要成份均为化学试剂，本身不具备微生物鉴定作用。不作为医疗器械管理。
二十四、信息工作站：有电脑主机、显示器、键盘和鼠标组成，通过数据网线连接医院相应的设备和PACS系统，将一些生命指征参数、发射影像及其它实时医疗设备的数据进行集成显示，本身不具有诊断作用。不作为医疗器械管理。
二十五、美容笔：用于消除眼角鱼尾纹或眼袋纹，延缓皱纹产生。不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年1月1日起执行调整后的类别。
国家食品药品监督管理局
二○○四年七月七日
扬州市城市房屋拆迁货币安置办法
江苏省扬州市人民政府
扬州市城市房屋拆迁货币安置办法
扬政发[2000]141号
第一条 为加强城市房屋拆迁管理，保障我市城市建设顺利实施，保护拆迁当事人的合法权益，根据国务院《城市房屋拆迁管理条例》、《江苏省城市房屋拆迁管理条例》等有关规定，结合我市的实际情况，制定本办法。
第二条 在本市行政区域城市规划区内国有土地上因城市建设需要拆迁的房屋(含构筑物、附属物)实行货币安置的：适用本办法。
第三条 本办法所称货币安置，是指拆迁人根据被拆迁人的选择将被拆迁的房屋按规定标准计算成货币并支付给被拆迁人，由被拆迁人自行选购安置房的拆迁安置方式。
第四条 扬州市房产行政管理部门主管全市行政区域内的城市房屋拆迁货币安置工作，并直接负责扬州市区城市规划区范围内城市房屋拆迁货币安置工作。
各县(市)房产行政管理部门负责本行政区域内的城市房屋拆迁货币安置工作。
第五条 拆迁人与被拆迁人应在规定的拆迁期限内，按照本办法的规定签订货币安置协议。房屋拆迁货币安置协议包括以下内容：
(一)拆迁人与被拆迁入双方的姓名或单位名称(被拆迁人含房屋产权人、使用人)；
(二)被拆迁房屋的使用性质、地段、地址、房屋结构和建筑面积；
(三)货币安置补偿计算标准，结算款额，分配比例；
(四)货币安置补偿款的支付方式和时限；
(五)被拆迁人的搬迁时限；
(六)争议的解决方式；
(七)违约责任；
(八)拆迁人与被拆迁人约定的其他事项。
拆迁货币安置协议应统一使用房屋拆迁主管部门监制的规范文本，并经房屋拆迁主管部门鉴证或公证机构公证。
第六条 有下列情形之一的不适用货币化安置：
(一)市政公用事业建设项目拆迁；
(二)被拆除房屋的共有产权人、使用人(含落实私房政策的房屋产权人、使用人)对选择安置补偿方式未达成协议的；
(三)被拆除房屋已依法设定抵押等他项权利，抵押权人和抵寸甲人在房屋拆迁主管部门公布的规定期限内未清偿债务或重新达成抵押协议的；
(四)不宜采用货币安置的其他情况。
第七条 采用货币安置的拆迁项目，拆迁人应于拆迁公告发布前五日内，将预算的货币安置所需费用以及委托拆迁费按协议预付给受委托的拆迁实施单位，拆迁完成后，按有关规定按实结清帐务。
第八条 建设单位可以按评估的房地产价值，向银行申请货币安置补偿专项抵押贷款。
第九条 拆除住宅房屋的货币安置款由被拆除房屋的重置价格结合成新及附属物补偿款和区位补偿款(即被拆迁房屋地段规定的普通商品房价格减去该地段安置房建筑安装工程造价)等组成，以被拆除房屋的建筑面积结算。
拆除符合城镇住房制度改革购房政策的公有成套住宅房屋，按下列规定补偿：
(一)拆除单位所有房屋，重置价格结合成新及附属物补偿款归房屋产权人所有，区位补偿款按一定比例分别补偿给房屋产权人、使用人。
(二)拆除直管公有房屋，被拆迁地段安置房建筑安装工程造价及附属物补偿款归房屋产权人所有，区位补偿款按一定比例分别补偿给房屋产权人、使用人。
第十条 被拆迁人以货币安置款购买住宅的(商品房应是许可销售的)，拆迁入应按协议条款规定的时间将安置款转帐支付给被拆迁人所选购房单位或个人。
第十一条 被拆迁人另有住房自行解决居住，不需要购买安置房的；必须向拆迁人出具被拆迁人所在工作单位(街办)的证明及被拆迁人作出的书面承诺，经拆迁主管部门确认后，方能提取货币安置款。
第十二条 非住宅房屋分为营业用房和非营业用房。营业用房系指直接从事营业活动的商业用房；非住宅中除营业用房以外的其他用房统称非营业用房。
非住宅房屋拆迁应根据被拆迁房屋的商业区位、层次和使用功能，按照一定的标准进行补偿。
第十三条 拆除非住宅房屋的货币安置款由被拆除房屋的重置价格结合成新及附属物补偿款和非居住区位补偿款(即被拆迁房屋地段规定的综合非住宅商品房价格减去该地段非住宅安置房建筑安装工程造价)组成，以被拆除房屋的建筑面积结算。
第十四条 实行货币安置的，拆迁人除按本办法第九条、第十三条规定执行外，还应付给被拆迁人下列费用：
(一)搬家补助费；
(二)腾仓过渡补助费；
(三)供电工程贴费、管道煤气补助费、电话、空调、有线电视移装等补助费。
第十五条 被拆迁人以货币安置款购买的商品房和上市的已购公房在办理房屋产权手续时，凭货币安置协议书和购房凭证免征与货币安置款相等金额的契税。
第十六条 货币安置中涉及的价格和补助费用等，由市、县(市)物价部门会同拆迁主管部门确定并公布。
第十七条 拆迁人与被拆迁人就货币安置达不成协议的，以及本办法未尽事宜，按《扬州市城市房屋拆迁管理办法》[扬州市人民政府第2l号令]规定执行。
第十八条 本办法由扬州市房产行政管理部门负责解释。
第十九条 各县(市)人民政府根据本办法制定实施细则，报市人民政府备案。
第二十条 本办法自公布之日起施行。