卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知
卫生部
卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知
卫法监发[2003]41号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心：
为进一步规范消毒产品的监督管理工作，现将有关事项通知如下：
一、关于2002年版《消毒技术规范》实施的有关规定
（一）省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构于2003年3月31日前受理的消毒产品，按1999年版《消毒技术规范》的要求进行检验，并出具相应的检验报告；自2003年4月1日起受理的消毒产品，应当按2002年版《消毒技术规范》的要求进行检验，并出具相应的检验报告。
（二）2002年版《消毒技术规范》中规定的脊髓灰质炎病毒灭活试验、黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验，由于开展试验的技术要求较高，我部决定对开展上述项目的检验机构进行认定。申请第一批开展脊髓灰质炎病毒灭活试验、黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验的检验机构应当按照《卫生部关于消毒产品检验机构开展脊髓灰质炎病毒灭活试验、黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验项目认定规定》（见附件）的有关要求，于2003年3月10日前向我部提出认定申请，我部将于2003年4月1日前组织认定，并公布第一批通过认定的检验机构。
二、关于皮肤黏膜消毒剂和抗（抑）菌洗剂受理、备案的有关规定
皮肤黏膜消毒剂和抗（抑）菌洗剂的受理、备案范围应根据产品使用说明书标明的使用范围、使用方法和使用剂量进行分类。
（一）皮肤和黏膜消毒剂
用于外科洗手和皮肤消毒的消毒剂，在使用浓度下，对检验项目规定试验菌的有效作用时间最长不得超过5分钟；用于卫生洗手消毒的消毒剂，在使用浓度下，对检验项目规定试验菌的有效作用时间最长不得超过1分钟。
用于黏膜消毒剂，限用于医疗卫生机构诊疗前后黏膜的消毒，在使用浓度下，对检验项目规定试验菌的有效作用时间最长不得超过5分钟。
兼用于皮肤、黏膜消毒的消毒剂，应同时符合各自的要求。
（二）抗（抑）菌洗剂
抗（抑）菌洗剂系指直接接触皮肤黏膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。
具有抗菌作用的，应进行杀菌试验。在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）的，可在产品标识中标明“有杀菌作用”字样。产品名称可称为“抗菌洗剂”。
具有抑菌作用的，应进行抑菌试验，在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%、〈90%的，可在产品标识中标明“有抑菌作用”字样；抑菌率≥90%的，可在产品标识中标明“有较强的抑菌作用”字样，产品名称可称为“抑菌洗剂”。
抗（抑）菌洗剂不得宣传消毒、灭菌效果，不得暗示疗效。用于阴部黏膜的抗（抑）菌洗剂，应在标识中标明“不得用于性生活中对性病的预防”。
抑菌洗剂不得用于破损的皮肤黏膜。
三、关于一次性使用医疗用品、卫生用品备案的有关规定
（一）未列入《消毒产品分类目录》、但符合《一次性使用医疗用品卫生标准》（GB15980）中“一次性使用医疗用品”定义的产品申请备案的，省级卫生行政部门应书面请示我部是否予以备案。
（二）一个公司同时在多个省（市）委托生产同一产品的，只需办理一个备案号，备案证上应同时注明所有生产企业的卫生许可证号和生产地址。
四、禁止在消毒产品生产中添加抗生素类药物。
附件：卫生部关于消毒产品检验机构开展脊髓灰质炎病毒灭活试验、黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验项目认定规定
二00三年二月十四日
附件：
卫生部关于消毒产品检验机构开展脊髓灰质炎病毒灭活试验、
黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验项目认定规定
一、实验室条件
申报实验室应通过计量认证，并尽快进行项目增项。其中申报脊
髓灰质炎病毒灭活试验项目的，需有独立的病毒实验室，面积≥30m2；申报黑曲霉菌杀灭试验和分枝杆菌杀灭试验项目的，需有独立的微生物实验室，面积≥15m2。
二、仪器设备条件
（一）申报脊髓灰质炎病毒灭活试验项目的，需有以下设备：
水浴箱 1台
生物安全柜 1台
高速离心机 1台
振荡器 1台
二氧化碳培养箱 1台
倒置显微镜 1台
超低温冰箱(-80℃) 1台
高速冷冻离心机 1台
液氮罐 2个
（二）申报黑曲霉菌杀灭试验和分枝杆菌杀灭试验项目的，需有以下设备：
温箱(30~37℃) 2台
冰箱 2台
负压生物安全柜 1台
普通离心机 1台
细菌比浊计数仪 1台
振荡器 1台
真空泵 1台
生物显微镜 1台
三、人员要求
（一）基本要求
1、申请检验机构应有与申请检验机构项目相适应的管理、技
术和质量控制人员；
2、有关人员均应熟悉相关法规和文件以及本单位质量手册的
有关规定；
3、工作人员的专业应与申请检验项目相符合，技术负责人应精通本专业业务；
4、检验机构应有人员培训计划，不断提高有关人员专业知识水平与技能；
5、各类技术人员应通过考试，考核合格者发给上岗证。各类人员应持证上岗。
（二）具体要求
1、检验科室技术负责人应有副高级以上技术职称，并有3年以上消毒学专业经验；
2、校核(审核)人员应具有中级以上技术职称，有3年以上消毒学专业经验，并经考核合格；
3、检验人员应具有中专以上学历并有一定消毒学专业经历，经过专门培训。申请脊髓灰质炎病毒灭活试验项目者检验人员不少于2人；
4、质量控制人员应有副高级以上技术职称，并有3年以上消毒学专业经验。
四、申请程序
省级检验机构应经省级卫生行政部门初审后，方可向卫生部提出书面申请，部级检验机构直接向卫生部提出书面申请。申请表见附表。
五、认定程序
由相应的卫生行政部门根据申请检验机构所申请的检验项目组织成立审核组。审核组一般由3-5名相关专业的专家组成。审核组按下列程序进行审核工作：
1． 审阅申报材料；
2． 现场听取检验机构的简要介绍，并就有关问题进行提问；
3．现场查看实验室和有关记录和资料。
附表：脊髓灰质炎病毒灭活试验、黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验项目认可申请表（格式）（略）
交通部、财政部关于颁发《港口以港养港资金管理暂行办法》的通知
交通部 财政部
交通部、财政部关于颁发《港口以港养港资金管理暂行办法》的通知
1988年4月5日，交通部、财政部
各下放港口及建设银行经办行，各有关省、市财政厅（局）、建设银行分行：
根据国务院办公厅国办发〔1987〕2号文件转发的《关于港口管理体制改革会议纪要的通知》精神，为加速港口的建设改造，提高资金的使用效益，现将《港口以港养港资金管理暂行办法》发给你们，请遵照执行。执行中有什么问题，请及时告诉我们，以便改进。
港口以港养港资金管理暂行办法
根据国务院办公厅国办发（1987）2号文转发的《关于港口管理体制改革的会议纪要》的精神和交通部、地方人民政府联合签署的港口管理体制改革交接议定书，为了充分发挥港口以港养港资金（以下简称养港资金）的作用，加强养港资金的管理，特制定本办法。
一、养港资金的来源
1．港口留用的所得税和调节税。根据实现利润扣除国家让利部分后，按第二步利改税办法进行计算。国家让利部分全部作为生产发展基金。
2．港口留用的能源交通重点建设基金。根据预算外资金应交能源交通重点建设基金的规定进行计算。
3．港口留用的建筑税。根据建筑税的有关规定进行计算。
4．养港基金专户存款的利息收入。
5．财政留给港口的其它养港资金。
上述各项资金，作为预算内资金进行管理。收大于支的单位，扣除定额上交财政部分后作为养港资金；支大于收的单位，所得税、调节税全部作为养港资金，能源交通重点建设基金和建筑税扣除定额上交财政的部分后做为养港资金。
二、养港资金的用途
港口的养港资金，要按国家核准港口的有关计划，用于港口的建设和改造。
1．国家安排用养港资金进行建设的基本建设项目及配套设施支出。
2．设备更新和技术改造支出。
3．节能措施、劳动安全保护和环境保护措施支出。
4．建设期的利息支出。
5．国家批准港口审批权限内的其他支出。
三、养港资金的存储
1．养港资金必须在建设银行专户存储。属于技术改造性质的，按计划由建设银行转存工商银行。
2．养港资金专户存款利息，存储原开设的资金专户。
四、养港资金的核算
港口养港资金必须单独核算，按期编制“港口以港养资金收支表”。（表式附后）。年终“港口以港养港资金收支表”应及时报送交通部、财政部及有关部门。养港资金的具体核算办法按现行《国营交通运输企业会计制度》的规定执行。
五、养港资金的管理
1．企业财务部门应负责港口养港资金的管理工作，其任务是：
（1）保证养港资金收入及时、足额地存入专户。
（2）参予制订港口建设、改造计划和经济评估，平衡资金能力。
（3）监督养港资金的合理使用。
2．企业其他职能部门对养港资金的使用和管理，应按基本建设和设备更新、技术改造制度规定执行。
六、其 他
1．有关下放港口基本建设财务管理问题，按建设银行总行有关规定执行。按计划用于基本建设的以港养港资金，有关基建业务的会计核算应执行国家现行《国营建设单位会计制度》。
2．各企业的财务会计核算仍按实行第二步利改税后的财务会计核算办法执行。
附表 港口以港养港资金收支表
报告日期 单位：万元
项 目 金 额 备 注
年初数
本年增加数
1．所得税
2．调节税
3．能源交通建设基金
4．建筑税
5．利息收入
6．财政留给港口的其
他养港资金
减：定额上交财政收入
本年减少数
1．基建及配套设施支
出
2．技术改造和设备更
新支出
3．节能劳保措施支出
4．建设期利息支出
5．国家批准和港口审
批权限内的其他支
出
年末数
补充资料
1．在建项目分项支出 说明新增及更
2．新建项目分项支出 新设备金额、
3．技改项目支出 台数和情况