医疗器械经营企业许可证管理办法
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局令
第15号
《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
局长：郑筱萸
二○○四年八月九日
医疗器械经营企业许可证管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
第四条 国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。
设区的市级（食品）药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的日常监督管理工作。
第五条 国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。
第二章 申请《医疗器械经营企业许可证》的条件
第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
第七条 申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。
第八条 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
第三章 申请《医疗器械经营企业许可证》的程序
第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
第十条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
（三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（四）拟办企业组织机构与职能；
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
（七）拟办企业经营范围。
第十二条 申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请；
（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（三）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
（四）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。
第十三条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据本办法对申请资料进行审查。
第十四条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十五条 （食品）药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。
《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，（食品）药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。
（食品）药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的，应当向社会公告，并举行听证。
第十六条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当公布已经颁发的《医疗器械经营企业许可证》的有关信息，公众有权进行查询。
第四章 《医疗器械经营企业许可证》的变更与换发
第十七条 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。
登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
第十八条 变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的，医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。
变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明；变更经营范围的，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明；变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。
第十九条 医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更决定的，应当在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间；不准变更的，应当书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
第二十条 医疗器械经营企业因违法经营已经被（食品）药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。
第二十一条 医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在收到变更申请之日起15个工作日内为其办理变更手续，并通知申请人。
第二十二条 《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更后，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
第二十三条 企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照本办法的规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
第二十四条 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构按照本办法规定对换证申请进行审查。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为同意换证并予补办相应手续。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门认为符合要求的，应当在《医疗器械经营企业许可证》届满时予以换发新证，收回原《医疗器械经营企业许可证》；不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十五条 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向（食品）药品监督管理部门报告，并在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准事项补发《医疗器械经营企业许可证》。补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期相同。
第五章 监督检查
第二十六条 上级（食品）药品监督管理部门应当加强对下级（食品）药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及时纠正行政许可实施中的违法行为。
第二十七条 （食品）药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督检查等方面的工作档案，并在每季度的第1周将上季度《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督检查等情况报上一级（食品）药品监督管理部门。对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存5年。
第二十八条 （食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查的主要内容包括：
（一）企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况；
（二）企业注册地址及仓库地址变动情况；
（三）营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况；
（四）经营范围等重要事项的执行和变动情况；
（五）企业产品质量管理制度的执行情况；
（六）其他需要检查的有关事项。
第二十九条 监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查：
（一）上一年度新开办的企业；
（二）上一年度检查中存在问题的企业；
（三）因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
（四）（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
第三十条 《医疗器械经营企业许可证》换证当年，监督检查和换证审查可一并进行。
第三十一条 （食品）药品监督管理部门依法对医疗器械经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果记录在案，由监督检查人员签字后归档。（食品）药品监督管理部门应当公告并在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录现场检查的结果。
第三十二条 有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：
（一）《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；
（二）医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；
（三）《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
（四）不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；
（五）法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
（食品）药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知工商行政管理部门，并向社会公布。
第六章 法律责任
第三十三条 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以5000元以上1万元以下罚款。
第三十四条 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处5000元以上2万元以下罚款。
第三十五条 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处1万元以上2万元以下罚款。
第三十六条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
第三十七条 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上２万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
第三十八条 医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：
（一）涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的；
（二）超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的；
（三）在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的。
第三十九条 在《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督管理中有违反相关法律、法规规定的其他情形的，按照有关法律、法规的规定处理。
第七章 附 则
第四十条 《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本。《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
《医疗器械经营企业许可证》应当载明企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
第四十一条 《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法，由国家食品药品监督管理局统一制定。
第四十二条 本办法自公布之日起实施。国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》同时废止。
无锡市人民代表大会常务委员会关于修改部分地方性法规的决定
江苏省无锡市人大常委会
无锡市人民代表大会常务委员会关于修改部分地方性法规的决定
（2010年10月28日无锡市第十四届人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过 2010年11月19日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第十八次会议批准）
无锡市第十四届人民代表大会常务委员会第二十二次会议决定，对下列地方性法规作出修改：
一、《无锡市各级人民代表大会常务委员会监督司法工作条例》
1.删去第九条第二款；
第三款修改为：“在调查委员会调查情况时，有关国家机关、社会团体、企业事业单位和公民应当提供真实情况和材料。”
2.删去第十三条第一款、第二款、第三款；
第四款修改为：“人大常委会可以组织对本级人民代表大会及其常务委员会选举、任命的司法机关工作人员进行任前法律知识考试。”
3.删去第十四条。
4.将第十五条修改为：“人大常委会受理公民、法人和其他组织对司法机关及其工作人员的申诉、控告和检举，并根据情况交司法机关直接处理；或者转交司法机关处理，并要求在两个月内报告处理结果，不能按期处理完毕的，应当说明情况。”
5.删去第十八条第三项。
二、《无锡市粮油安全监督管理条例》
1.将第二条修改为：“本条例所称粮油，是指小麦、稻谷、玉米、杂粮及其成品粮和大豆、油料、食用植物油脂的统称。
“本条例所称安全监督管理，是指行政管理部门为维护全市粮油流通秩序，保证粮油安全，依法对本市从事粮油收购、销售、储存、运输、加工等经营行为进行监督管理的活动。”
2.将第四条修改为：“粮食、卫生、工商、物价、质量技术监督、食品药品监管等行政管理部门按照各自职责，负责本市行政区域内的粮油安全监督管理工作。”
3.将第五条修改为：“有关行政管理部门，可以委托具有法定资质的监测检验机构对粮油安全情况进行监测检验。粮油安全监测检验机构必须具备相应的检测条件和能力，按照国家有关规定取得相应资质认定后，方可承担监测检验工作。”
4.将第七条修改为：“粮食收购经营者应当依法具备相应的资金筹措、仓储保管、粮油质量检验能力，取得粮食收购资格，并向工商行政管理部门办理登记。
“粮食经纪人应当遵守国家有关粮食收购规定，依法从事粮食经纪活动。”
5.删去第十二条第一款。
6.将第十五条第一款修改为：“粮食、卫生、工商、物价、质量技术监督、食品药品监管等行政管理部门，应当建立健全联合检查机制和粮油安全信息通报机制，加大粮油安全的监督管理力度，定期开展粮油安全检查。对有可能影响人体健康和生命安全的有毒有害粮油产品，应当立即采取临时控制措施，依法予以封存，并立即进行检验。”
7.将第十七条修改为三条，依次表述为：“违反本条例第七条规定，未取得粮食收购资格或者未向工商行政管理部门办理登记从事粮食收购活动的，由工商行政管理部门没收非法收购的粮食；情节严重的，处以非法收购粮食价值一倍以上五倍以下的罚款。
“违反本条例第八条规定，粮油运输、装卸工具不符合卫生标准或者粮油产品与有毒、有害物质混装的，由粮食行政管理部门或者卫生部门责令改正，给予警告；被污染的粮油不得非法销售、加工。
“违反本条例第十条和第十一条规定，未影响粮油质量的，由粮食行政管理部门责令改正，给予警告；影响粮油质量的，可以处以二千元以上一万元以下罚款；情节严重的，处以一万元以上三万元以下罚款；造成粮油储存事故或者安全生产事故的，按照有关法律、法规和国家有关规定给予处罚。”
8.将第十八条修改为：“违反本条例第九条、第十二条、第十三条规定的，由有关主管部门按照各自职责分工，依照有关法律、法规的规定予以处罚。”
9.在第十八条后增加一条：“行政管理部门在粮油安全监督检查中发现不属本部门职责范围的违法行为，依法移交有权处理的部门处理。”
三、《无锡市农业机械维修管理条例》
1.将第五条第一款修改为：“市、不设区的市、区人民政府应当加强对农业机械维修管理工作的领导，采取财政支持、税收优惠和金融扶持等措施，科学规划农业机械维修网点布局，建立健全农业机械维修网络体系，促进农业机械维修点建设，加强从业人员职业资质培训，确保维修质量。”
2.将第七条第一款修改为：“农业机械维修技术合格证书由不设区的市、区农业机械主管部门审核。区未设农业机械管理部门的，由市农业机械管理部门审核。”
将第二款中“核准”修改为“审核”。
3.将第八条第一款修改为：“设立农业机械维修点应当向不设区的市、区农业机械主管部门申请领取相应的农业机械维修技术合格证书。区未设农业机械管理部门的，向市农业机械管理部门申请。”
四、《无锡市城市道路管理条例》
1.将第二十六条第二款修改为：“严格控制占用城市次干路、支路、人行道设置机动车停车场所，确需占用的，市政行政主管部门和公安交通管理等部门应当会同城管等有关部门进行论证，符合设置条件的方可批准占用。”
第三款修改为：“人行道经批准占用的，不得超过人行道宽度的二分之一，不得挤占盲道；确需多占用人行道的，应当保留不小于一点五米宽度的人行路面。”
2.在第二十七条增加一款，作为第二款：“工程建设项目临时占用城市道路的期限不得超过施工期限。”
3.在第三十六条后增加一条：“违反本条例第十六条的规定，建设单位或者施工单位在开工前未与市政行政主管部门签订保护和赔偿协议的，由市政行政主管部门责令改正；造成城市道路损坏的，应当承担修复费用，并依法承担赔偿责任。”
五、《无锡市城市房屋安全管理条例》
1.将第二条修改为：“本市规划区范围内从事涉及房屋安全活动的单位和个人，应当遵守本条例。
“本条例所称房屋，是指已投入使用的各类房屋，但农村宅基地房屋除外。”
2.将第六条第一款第一项修改为：“拆除或者部分拆除具有承载作用的房屋基础、柱、梁、板、墙等构件的”。
3.将第七条第一款第四项修改为：“房屋原设计单位或者具有相应等级资质的设计单位出具的设计方案；没有设计方案的，应当提供由依法设立的房屋安全鉴定机构出具的可行性方案。”
4.将第十条第二款修改为：“房屋再次转让或者出租时，转让人或者出租人应当将房屋主体承重结构、抗震防火结构、设计使用年限和房屋结构改造等事项，在房屋买卖合同、租赁合同中注明，或者以其他方式书面告知受让人或者承租人。”
将第三款中“物业管理单位”修改为“物业服务企业”。
5.将第十一条中“物业管理单位”修改为“物业服务企业”。
在第十一条增加两款，作为第一款和第二款：“房屋所有人、使用人在房屋装饰装修工程开工前，应当按照规定告知物业服务企业。
“物业服务企业应当按照规定实施装饰装修登记制度。”
6.在第十二条第一款增加一项，作为第六项：“不符合房屋结构改造安全许可条件，擅自进行房屋结构改造，可能危及房屋安全的。”
第二款修改为：“前款第（一）项、第（三）项的鉴定，由房屋所有人或者使用人申请；第（二）项、第（六）项的鉴定由房产行政管理部门申请；第（四）项、第（五）项的鉴定由建设单位或者行为实施人申请。”
7.在第二十七条增加一款，作为第二款：“在本市开展业务的白蚁防治机构应当向房产行政管理部门备案，并接受监督和管理。”
8.将第二十八条修改为两条，依次表述为：“违反本条例第六条第一款规定，房屋所有人、使用人未经房产行政管理部门许可，擅自进行房屋结构改造的，由房产行政管理部门责令限期补办许可手续，并可以对个人处以三千元以上五千元以下、对单位处以一万元以上十万元以下的罚款；不符合房屋结构改造安全许可条件的，还应当责令采取加固、修复等整改措施。
“违反本条例第九条第一款规定，房屋所有人、使用人以及施工者擅自改变许可的项目或者超越许可的范围，进行房屋结构改造的，或者施工者未取得房屋所有人、使用人提供的房屋改造批准方案，仍进行施工的，由房产行政管理部门责令限期改正,并可以对个人处以三千元以上五千元以下、对单位处以一万元以上十万元以下的罚款。”
9.在第二十九条后增加一条：“违反本条例第十一条第一款规定，房屋所有人、使用人在房屋装饰装修工程开工前未告知物业服务企业的，由房产行政管理部门责令改正，处以五百元以上一千元以下的罚款。
“违反本条例第十一条第二款、第三款规定，物业服务企业未按照规定实施装饰装修登记制度的，由房产行政管理部门责令改正；发现违反房屋安全管理的行为未报告房产行政管理部门的，应当责令改正，给予警告，并可以处以五千元以上二万元以下的罚款。”
10.将第三十条修改为：“违反本条例第十二条第一款第（一）项、第（三）项、第（四）项、第（五）项规定，未申请房屋安全鉴定的，由房产行政管理部门通知其限期申请鉴定，逾期仍不申请鉴定的，由房产行政管理部门申请鉴定，鉴定费用由房屋所有人、使用人或者实施涉及房屋安全行为的单位、个人承担，并可以对个人处以五百元以上三千元以下的罚款；对单位处以五千元以上三万元以下的罚款。”
六、《无锡市养犬管理条例》
1.将第十三条修改为：“单位和个人养犬的，应当到当地公安部门领取养犬申请表。公安部门在接到养犬申请之日起十五日对单位和个人提交的申请及有关证明材料进行审核。对符合本条例第十条或者第十一条规定的，应当予以登记，核发养犬登记证、犬牌；对不符合条件的，不予登记，并以书面形式说明理由。经养犬人同意，公安部门可以对犬只植入电子识别标识。”
2.删去第十八条中的“每年”。
3.删去第三十一条中的“街面”。
此外，根据本决定对以上地方性法规中部分条、款、项的顺序作相应调整。
本决定自2011年1月1日起施行。
以上地方性法规根据本决定作相应修正，重新公布。